来源：财联社
对于思路迪医药而言，2024年无疑是充满机遇与挑战的一年。在激烈的市场竞争和行业变革中，思路迪医药以坚韧不拔的毅力和创新驱动的战略，稳步推进产品商业化、研发管线拓展和全球化布局，为公司的可持续发展奠定了坚实基础。
3月31日晚，思路迪医药股份（01244.HK）最新财报发布，受PD-1/L1市场竞争加剧影响，其全年实现收入4.46亿元，同比下降29.8%，但下半年销售额环比增长15.9%，显现积极回升趋势。尽管年内全面亏损总额仍达1.994亿元，但较2023年的5.625亿元大幅减少64.6%，亏损收窄的趋势进一步验证了公司商业模式的可持续性。
提高研发效率，优势与高效运营，资金充裕
财报数据显示，得益于员工福利开支的优化，以及授权费用支出的减少，思路迪研发开支从上年的4.255亿元下降57.5%至1.807亿元，但研发成果显著，两个火热赛道布局完成，多条产品管线涌现；销售及营销开支也从3.788亿元下降37.7%至2.359亿元，降幅超过收入降幅，显示出公司在成本控制和效率提升方面的显著成效。
商业化产品持续发力，全球化布局加速
在首个产品商业化、研发管线突破及国际化拓展方面取得重要进展，展现出战略韧性与长期增长潜力。
值得注意的是，尽管研发和销售费用增长略有下降，但思路迪医药公司的首个商业化产品恩维达®（恩沃利单抗）年销售平均5亿元，在新的适应症批准后将会有更好的数据呈现。
财报提到，作为全球首个且唯一获批的皮下注射PD-L1抑制剂，思路迪医药核心产品恩维达®（恩沃利单抗）2024年在中国市场实现销售收入4.46亿元，累计总销售额超16亿元，覆盖全国30个省份逾3000家医院及763家药店，并被纳入36个城市“惠民保”目录。
相比其他同类产品，恩维达®仅需30秒完成皮下注射，显著提升患者便利性与依从性。过去一年，恩维达®持续拓展适应症，新增了高肿瘤突变负荷（TMB-H）实体瘤突破性疗法认证，并在非小细胞肺癌（NSCLC）、胆道癌等领域的联合治疗中展现显著疗效。
回顾思路迪医药过去一年的商业化进程，在全球市场同样取得了重要突破。公司以7亿美元向国际药企Glenmark授予恩维达®在印度、中东、非洲等新兴市场的独家权益，同时保留欧美日等核心区域权益，这一合作也为恩维达®的全球化布局提供了新的增长机遇。
无论是海外市场销售预期，还是新增适应证商业化及联合疗法的探索，在未来都有望成为公司营收的第二增长曲线。
研发管线多点突破，AI+mRNA技术构建护城河
除了核心产品“能打”之外，思路迪医药多款在研管线都有成为“爆品”的潜质。从财报公布的管线储备来看，已有的12条产品管线中，mRNA通用型肿瘤疫苗3D124是通过AI驱动，经数千发表基因训练的3D-PreciseAg抗原预测平台，筛选出24个抗原的mRNA治疗型疫苗，该疫苗采用了思路迪自主研发的LNP递送系统，在多个小鼠肿瘤模型中都显示了积极的肿瘤生长抑制效应。
近日申报自主研发的用于核酸药物递送的脂质纳米颗粒（LNP）中关键组分可电离阳离子脂质的PCT专利。公司通过利用人工智能（AI）设计并筛选了数百个脂质化合物，针对不同的细胞种类和器官靶向建立了可电离阳离子脂质研发平台。该平台可高效协同自研mRNA肿瘤疫苗项目3D124的开发，突破递送技术壁垒、提高药物靶向性，解决非特异性组织分布等难题，提升药物开发效率并构建产品差异化竞争优势。3D124项目计划2025年向FDA及CDE提交IND申请。
PSMA靶点候选药物有望best in class，核药技术平台建立
2024年，公司于核药领域实现重大突破，新增3D1015核药候选药物，该候选药物作为靶向PSMA的小分子药物有望成为与Pluvicto类似的 RDC 药物的潜力。公司研发团队在原研产品3D011的基础上找到了靶蛋白亲和力比已上市产品强一个数量级的新分子，并发现这个新分子不但在肿瘤组织中浓度高，而且半衰期远超过上市产品，考虑到Lu-177半衰期为6.6天，半衰期长的核药可以让Lu177在肿瘤组织中作用时间更长，从而发挥更好的肿瘤杀伤效果。临床前动物模型头对头实验结果表明，3D1015在Pluvicto十分之一剂量下就有明显肿瘤抑制作用，剂量和药效正相关，显示出了3D1015优效的潜力。据了解Pluvicto于2024年销售额达13.92亿美元，同比增长42%，3D1015有望为思路迪医药提供巨大商业潜力。
此外，公司在研管线中的多款药物已进入临床开发阶段，涵盖单抗、双抗、mRNA平台和小分子抗癌药等多个技术路线，其中3D185和3D189分别获得美国FDA和欧洲药品管理局的孤儿药资格，彰显了公司在全球药物开发中的竞争力。
展望2025年，思路迪医药将继续以“肿瘤慢病化”为核心战略，加速产品开发与商业化进程。公司计划加大AI+mRNA平台整合和加速核药技术平台系列产品研发，推动创新药物的研发和商业化，同时加强与全球合作伙伴的战略协作，拓展国际市场。
在充满不确定性的医药市场中，思路迪医药以清晰的战略定位、强大的研发实力和高效的执行力，稳步迈向全球创新药企的行列。
